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盐酸乙胺丁醇片（0.25g）
产品形貌
参数
盐酸乙胺丁醇片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
 
 
【药品名称】
通用名称：盐酸乙胺丁醇片
英文名称：Ethambutol Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Yi’andingchun Pian
【成份】
化学名称：[2R,2[S-(R*, R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐
化学结构式：
 
 
【性状】
本品为白色片  。
【顺应症】适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核  。亦可用于结核性脑膜炎及非典范分枝杆菌熏染的治疗  。
【规格】
0.25g
【用法用量】
1.成人常用量 与其他抗结核药适用 ，结核初治 ，按体重15mg/kg ，逐日一次顿服 ；或每次口服25~30mg/kg ，最高2.5g ，每周3次 ；或50mg/kg ，最高2.5g ，每周2次  。结核复治 ，按体重25mg/kg ，逐日一次顿服 ，一连60天 ，继以按体重15mg/kg,逐日一次顿服  。非典范分枝杆菌熏染 ，逐日15~25mg/kg ，一次顿服  。
2.小儿常用量 13岁以下不宜应用本品 ；13岁以上儿童用量与成人相同  。 
【不良反应】
1.爆发率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩  。ㄊ由窬字鹑瞻刺逯丶亮25mg/kg以上时易爆发）  。视力转变可为单侧或双侧  。
2.爆发率较少者为畏寒、枢纽肿痛（尤其大趾、髁、膝枢纽）、病变枢纽外貌皮肤发热拉紧感（急性痛风、高尿酸血症）  。
3.爆发率少少者为皮疹、发热、枢纽痛等过敏反应 ；或麻木 ，针刺感、烧灼痛或手足软弱无力（周围神经炎）  。
【禁忌】
未举行该项实验且无可靠参考文献  。
【注重事项】
1.对诊断的滋扰：服用本品可使血尿酸浓度测定值增高  。
2.下列情形应慎用：痛风、视神经炎、肾功效减退  。
3.治疗时代应检查：
（1）眼部 ，视野、视力、红绿判别力等 ，在用药前、疗程中逐日检查一次 ，尤其是疗程长 ，逐日剂量凌驾15mg/kg的患者 ；
（2）血清尿酸测定 ，由于本品可使血清尿酸浓度增高 ，引起痛风爆发  。因此在疗程中应按期测定  。
4.如爆发胃肠道刺激 ，乙胺丁醇可与食物同服  。一日剂量分次服用可能达不到有用血药浓度 ，因此本品一日剂量宜一次顿服  。
5.乙胺丁醇单用时细菌可迅速爆发耐药性 ，因此必需与其他抗结核药联合应用  。本品用于曾接受抗结核药的患者时 ，应至少与一种以上药物适用  。
6.鉴于现在尚无切实可行的测定血药浓度要领 ，剂量应凭证患者体重盘算  。肝或肾功效减退的患者 ，本品血药浓度可能增高 ，半衰期延伸  。有肾功效减退的患者应用时需减量  。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.乙胺丁醇可透过胎盘 ，胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%  。本品在小鼠实验中高剂量可引起腭裂、脑外露和脊柱畸形等 ；大鼠中本品高剂量可引致轻度颈椎畸形 ；在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形  。虽然在人类中未证实 ，孕妇应用仍须充分权衡利弊  。本品和其他药物适用时对胎儿的影响尚不清晰  。
2.乙胺丁醇可漫衍至乳汁 ，浓度与血药浓度相近 ，虽然在人类中未证实有问题 ，哺乳期妇女用药须权衡利弊  。
【儿童用药】
13岁以下儿童尚缺乏临床资料  。由于在幼儿中不易监测视力转变 ，故本品不推荐用于13岁以下儿童  。
【晚年用药】
晚年人往往伴有心理性肾功效减退 ，故应按肾功效调解用量  。
【药物相互作用】
1.与乙硫异烟胺适用可增添不良反应  。
2.与氢氧化铝同用能镌汰本品的吸收  。
3.与神经毒性药物适用可增添本品神经毒性 ，如视神经炎或周围神经炎  。
【药物过量】
未举行该项实验且无可靠参考文献  。
【药理毒理】
本品为合成抑菌抗结核药  。其作用机理尚未完全剖析  。本品可渗入分枝杆菌体内滋扰RNA的合成 ，从而抑制细菌的滋生 ，本品只对生长滋生期的分枝杆菌有用  。迄今未发明本品与其他抗结核药物有交织耐药性  。
【药代动力学】
口服后经胃肠道吸收75%～80%  。普遍漫衍于全身组织和体液中（除脑脊液外）  。红细胞内药浓度与血浆浓度相等或为其2倍 ，并可一连24小时 ；肾、肺、唾液和尿内的药浓度较高 ；但胸水和腹水中的浓度则较低  。本品不可渗入正常脑膜 ，但结核性脑膜炎患者脑脊液中可有微量  。其漫衍容积为1.6L/kg  。卵白连系率约20%～30%  ？诜2~4小时血药浓度可达峰值 ，半衰期（Т1/2）为3～4小时 ，肾功效减退者可延伸至8小时  。主要经肝脏代谢 ，约15%的给药量代谢成为无活性代谢物  。经肾小球滤过和肾小管渗透倾轧 ；给药后约80%在24小时内倾轧 ，至少50%以真相渗透 ，约15%为无活性代谢物  。在粪便中以真相倾轧约20%  。乳汁中的药浓度约相当于母血药浓度  。相当量的乙胺丁醇可经血液透析和腹膜透析从体内扫除  。
【贮藏】
遮光 ，密封生涯  。
【包装】
塑料瓶包装 ，100片/瓶  。 
【有用期】
24个月
【执行标准】
YBH10402020
【批准文号】
国药准字H21022349
【药品上市允许持有人】
企业名称：必赢亚洲 
生产地点：沈阳市浑南新区新络街6号      
邮政编码：110179
电话号码：（024）23786260     23786261    
传真号码：（024）23786263
网    址：www.hongqipharma.com
【生产企业】
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